Necati Kaya Tibbi Cihazlar İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.
İvedik O.S.B Ağac İşleri Sitesi, 1358. Sokak No:30 Yenimahalle
Ankara
Türkiye
+90 312 562 02 21
Necati Kaya Medical Devices has been operating in the medical device industry for over 35 years and continues its commercial activities under the direction of chemical engineer Necati Kaya. While the production center in Ankara Ivedik OSB produces STERISTAR branded sterilization control products in ISO 9001 and ISO 13485 standards, the company's import department imports the highest quality products from abroad from reputable companies as the sole authorized representative of Turkey. STERISTAR branded products are exported with high customer satisfaction to more than 45 countries. from our new production facility, 95% of the production processes at high quality standards are done by ourselves and in our new test laboratory, the quality controls of the products are regularly performed and recorded in accordance with the obligations of the quality system. Our company continues to work with the values, integrity and quality principles that our president Necati Kaya gives to people.
Konteynerler, tek kullanımlık plastik güvenlik kilitleri kullanılarak kilitlenir. Bu kilitler sadece kırılarak açılabilir. Bu kilitler, sterilizasyon işlemi sonrasında yetkisiz kişilerin konteynerleri açmasını engellemek amacı ile güvenlik görevi görür. Sterilizasyon yapılacak konteynerleri, tepsileri, cihazları işaretlemek ve tanımlamak için kullanılabilecek en basit yöntemdir. • Su bazlı ve toksik olmayan kimyasal indikatör kullanılmıştır. • Okumak ve yorumlamak kolaydır. • ISO 11140-1 ‘e uygundur. • İstek üzerine farklı boyutlarda ve renklerde kilitler mevcuttur. • 100’lük ve 1000’lik paketleme seçenekleri mevcuttur.
Type 5 Buhar Entegratörleri zaman, sıcaklık ve buhara maruz kalma koşulları gibi bir çok parametreyi izlemek için her yükte kullanılabilir ve sterilizasyon güvencesini sağlar. Type 5 Entegratör, biyolojik entegratörün sterilizasyon işlemi sırasında üç farklı nokta yeteneğini taklit eder. Biyolojik entegratör gibi inkübasyon prosesi gerektirmeden hem zaman hem de sıcaklık parametrelerini izler. Entegratör, bir folyo üzerinde bulunan bir kâğıt filtre ile buhar ve sıcaklığa duyarlı kimyasal bir tabletten oluşur. Kimyasal tablet erir ve tabletteki mürekkep kâğıt filtre boyunca ilerler. Bu ilerleme REDDET veya KABUL olarak belirtilmiş aralıktan izlenebilir. Buhar sterilizasyon döngüleri için kullanılabilir. • Hareketli ön pencere (REDDET/KABUL) yoruma gerek olmadan anında sonuç verir. • Güvenli, toksik olmayan kimyasallar kullanılır. • ISO 11140-1 ‘e uygundur.
Ulusal ve uluslararası standartlar, vakum destekli buhar sterilizatörlerinin her iş gününün başında test edilmesini talep etmektedir. Vakum destekli sterilizatörler için tasarlanmış test paketi, vakum sisteminin verimliliğini test etmeyi, sterilizatör kabininden hava çıkışı ve hava girişine izin veren sızıntıları tespit etmeyi sağlar. Test sayfasının homojen renk değişimi, tüm havanın çıkarıldığını ve buharla değiştirildiğini, aynı zamanda buhar penetrasyonunun güvenli bir şekilde gerçekleştiğini gösterir. Her günün başında bir ısınma döngüsünden sonra gerçekleştirilen Bowie&Dick testi, sterilizatörün havayı etkili bir şekilde çıkardığını doğrular. • Kullanımı kolay ve maliyeti uygundur. • Su bazlı ve toksik olmayan kimyasal indikatör kullanılmıştır. • İndikatör desenini okumak ve yorumlamak kolaydır. • Bowie&Dick protokolü tarafından elde edilen değerlere eşdeğer sonuçlar vermek için tasarlanmıştır. • Test sayfasının arka kısmında doldurulacak alanlar mevcuttur ve izlenebilirlik amacıyla kalıcı bir kayıt olarak tutulabilir. Arşivleme için uygundur. • ISO 11140-4 ile uyumludur (Sınıf 2 + 4). • İstek üzerine firmaya/kişiye özel farklı tasarımlar yapılır.
Güvenilir bir otoklav bandı işlenmiş ürünlerin hızlıca tanımlanmasını sağlarken aynı zamanda sterilizasyon paketlerini kapatmak için bir kapatma bandı görevi görür. Uygun sterilizasyon koşullarına maruz kaldığında kimyasal indikatör şeritleri renk değiştirir. Buhar, etilen oksit ve hidrojen peroksit sterilizasyon prosesleri için otoklav bantları mevcuttur. • Su bazlı ve toksik olmayan kimyasal indikatör kullanılmıştır. • Dokuma, işlenmiş dokuma, dokumasız, kâğıt ve kâğıt/plastik sargılara yapışır. • Yapışkan özelliği sayesinde sargı malzemesini güvenli bir şekilde paketler ve malzemeden temiz / kolay bir şekilde çıkarılır. • ISO 11140-1 ‘e uygundur. Otoklav bandı sterilizasyon işlemine maruz kaldığında renk değiştirir. Bir yükün üzerinde renk değiştiren otoklav bandın varlığının, ürünün steril olduğunu garanti etmediğini belirtmek önemlidir. Bu noktada bant sadece sterilizasyon işleminin yapılıp yapılmadığını göstermektedir.
| # | GTİP Kodu | GTİP Kodu Açıklaması |
|---|---|---|
| 1 | 300610 | Cerrahi Dikişler İçin Steril Katgütler, Benzeri Steril Dikiş Malzemeleri Ve Cerrahi Yaraların Kapatılmasında Kullanılan Steril Doku Yapıştıcıları; Steril Laminaryalar Ve Steril Laminarya Fitilleri; Cerrahi Ve Dişçilikte Kullanılan Steril, Emilebilir Hemostatlar; Cerrahi Ve Dişçilikte Kullanılan Steril Yapışmayı Önleyiciler |
| 2 | 300670 | Tıpta Veya Veterinerlikte, Cerrahi Operasyonlar Ya Da Fiziksel Muayeneler İçin Bedenin Bölümlerini Yağlayıcı Olarak Veya Beden Ve Tıbbi Aletler Arasında Birleştirme Vasıtası Olarak Kullanılmak Üzere Tasarlanan Jel Müstahzarları |
| 3 | 321511 | Matbaa Mürekkepleri; Siyah Matbaa Mürekkepleri |
| 4 | 330690 | Ağız Veya Diş Sağlığını Korumaya Mahsus Diğer Müstahzarlar (Takma Dişleri Temizlemeye Ve Onları Ağızda Sabit Tutmaya Mahsus Pat Ve Tozlar Dahil) |
| 5 | 340111 | Tuvalet İçin (Tıbbi Ürünler Dahil) Çubuk, Kalıplanmış Parça Ve Şekillerde Sabun Ve Yüzeyaktif Organik Ürünler Ve Müstahzarlar Ve Sabun Veya Deterjan Emdirilmiş, Sıvanmış Veya Kaplanmış Kağıt, Vatka, Keçe Ve Dokunmamış Mensucat |
| 6 | 392099 | Plastiklerden Diğer Plakalar, Levhalar, Filmler, Folye Ve Şeritler; Diğer Plastiklerden Olanlar (Gözeneksiz) (Diğer Maddelerle Takviye Edilmemiş, Tabaka Tabaka Tertiplenmemiş Veya Benzeri Şekillerde Birleştirilmemiş, Mesnetsiz) |
| 7 | 392690 | Plastikten Diğer Eşya |
| 8 | 482110 | Kağıt Veya Kartondan Her Cins Etiketler (Baskılı Olanlar) |
| 9 | 732690 | Demir Veya Çelikten Diğer Eşya |
